一、機構管理
1、醫(yī)療消毒供應中心應當經衛(wèi)生健康行政部門審批，依法為醫(yī)療機構提供復用器械、器具和物品的消毒供應服務。
2、醫(yī)療消毒供應中心應當建立質量安全管理體系，制定并落實各項規(guī)章管理制度，執(zhí)行國家制定或者認可的技術規(guī)范、標準和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責，落實醫(yī)院感染預防和控制措施，保障復用醫(yī)療器械、器具和物品清洗消毒滅菌工作安全有效地開展。
3、醫(yī)療消毒供應中心應當設置獨立的質量安全管理部門并配備具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格，具備相關專業(yè)知識和工作經驗的質量安全管理專職人員，負責質量安全管理與控制工作，履行以下職責：
對規(guī)章制度、技術規(guī)范、操作規(guī)程落實情況進行檢查。對醫(yī)療消毒供應中心工作質量、醫(yī)院感染管理、器械和設備管理等方面進行檢查。對重點環(huán)節(jié)，以及影響復用醫(yī)療器械、器具、物品清洗消毒滅菌質量和醫(yī)療安全的高危因素進行監(jiān)測、分析和反饋，提出預防和控制措施。對工作人員的職業(yè)安全防護和健康管理提供指導。預防控制醫(yī)療消毒供應中心的污染物外泄及醫(yī)院感染。對醫(yī)療消毒供應中心的監(jiān)測和檢測報告書寫、保存、信息記錄等進行督查指導，并保障記錄數據的真實性和及時性。對清洗劑、儀器耗材、輔助設備進行檢查，對清洗消毒滅菌供應部門進行質量驗收和審核，并提出質量控制改進意見和措施。
4、財務部門要規(guī)范機構財務管理工作，加強財務監(jiān)督，開展財務分析。
5、后勤管理部門保障水、電、壓縮空氣、蒸汽供應質量及日常維護，定期進行設施、管道的檢修維護，對設備的各類數字儀表如壓力表、溫度表進行校驗，并記錄備查。還應當負責防火、防盜等安全工作。
6、由有《特種設備作業(yè)人員證》等資質的專業(yè)人員對壓力蒸汽滅菌器及供電設施設備進行日常性維護保養(yǎng)和定期檢查，并記錄。按照安全技術規(guī)范的要求，在檢驗合格有效期屆滿前一個月向特種設備檢驗機構提出定期檢驗要求，并將定期檢驗合格標志置于該特種設備的顯著位置。
二、質量管理
醫(yī)療消毒供應中心應當按照以下要求開展醫(yī)療質量管理工作：
1、衛(wèi)生專業(yè)技術人員配置符合《醫(yī)療消毒供應中心基本標準（試行）》的規(guī)定。
2、應當制定并落實工作人員培訓考核計劃，使工作人員具備與本職工作相關的專業(yè)知識和技能，建立技術人員的專業(yè)知識更新、專業(yè)技能維持與持續(xù)培養(yǎng)等相關管理制度和培訓記錄。重點做好特種設備工作人員安全教育和職業(yè)安全防護知識培訓。必要時對有關人員進行免疫接種，保障所有人員的職業(yè)安全。
3、應當依據ISO 9001，YY/T0287-2017《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》等，建立并實施醫(yī)療消毒供應中心質量管理體系，遵守《醫(yī)院消毒供應中心第一部分：管理規(guī)范》（WS 301.1）、《醫(yī)院消毒供應中心第二部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范》（WS 301.2）、《醫(yī)院消毒供應中心第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》（WS 301.3）、《病人、醫(yī)務人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服》（YY/T0506 1-7）等相關技術規(guī)范和標準，落實復用的診療器械回收、清洗消毒、檢查保養(yǎng)、折疊、包裝、滅菌及儲存運輸各個環(huán)節(jié)的質量管理制度、清洗消毒滅菌操作規(guī)程、儀器設備標準操作與維護規(guī)程，持續(xù)改進醫(yī)療消毒供應質量。
4、醫(yī)療消毒供應中心接受其他醫(yī)療機構提出的復用診療器械、器具和物品的處理申請時，應當與提出申請的醫(yī)療機構簽訂協(xié)議，明確雙方的職責和物品運送交接等環(huán)節(jié)，加強現(xiàn)場交接、質量檢查及驗收工作并完善簽字程序，規(guī)范管理，保證安全。不得接受一次性消毒物品進行消毒復用的申請。向申請的醫(yī)療機構提供無菌的復用診療器械器具和物品時，應當提供相關的監(jiān)測和檢測結果報告。必要時，醫(yī)療消毒供應中心應提供與監(jiān)測和檢測結果相關的技術解釋。建立質量保證措施，制定預處理、回收、清洗、消毒、干燥、折疊、檢查包裝、滅菌、儲存、運送等標準操作規(guī)程，并組織實施。
5、加強對器械處理過程的質量管理，規(guī)范醫(yī)療消毒供應中心的活動，定期進行質量監(jiān)督檢查，結果與記錄實現(xiàn)可追溯。對檢查中的問題，定期總結分析并采取措施持續(xù)改進。按照安全、準確、及時、有效、經濟、便于使用的原則開展消毒滅菌供應工作，保證質量。
6、建立突發(fā)事件應急預案，出現(xiàn)危急突發(fā)事件時能夠提供及時、安全的無菌物品服務。建立追溯跟蹤制度、保留時限制度、無菌物品缺陷召回制度等，保證質量，滿足醫(yī)療需要并持續(xù)改進。
7、參加各級衛(wèi)生健康行政部門組織的質量評價活動，接受當地衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督管理。醫(yī)療消毒供應中心工作人員應當具有相關的專業(yè)學歷，并取得相應專業(yè)技術職務任職資格和執(zhí)業(yè)資格。接受衛(wèi)生健康行政部門認可的崗位培訓，提高專業(yè)技術水平和質量管理意識。
8、滅菌設備及清洗消毒設備，應當遵循WS 310.3和ISO 17665等標準要求，每年對滅菌程序、清洗消毒程序的重要參數進行檢測。
9、建立滿足服務質量要求的醫(yī)療消毒供應中心信息系統(tǒng)（信息系統(tǒng)基本功能要求，見WS 310.1附錄A），建立系統(tǒng)數據安全管理制度和應急措施。具備與所服務的機構信息系統(tǒng)聯(lián)網的能力。應當采用信息系統(tǒng)對清洗、消毒、滅菌和供應進行質量控制和實現(xiàn)質量可追溯。
10、建立醫(yī)療消毒供應中心報告發(fā)放制度，保證醫(yī)療消毒供應中心報告準確、及時和信息完整。不得出具虛假監(jiān)測和檢測結果報告。醫(yī)療消毒供應中心報告應當使用中文或者國際通用的、規(guī)范的縮寫，并按國家有關規(guī)定保存。
11、醫(yī)療消毒供應中心清洗、消毒、滅菌質量監(jiān)測合格報告內容應當符合國家相關規(guī)定。醫(yī)療消毒供應中心在與其他類別醫(yī)療機構等建立長期合作時，應當對診療器械回收、運輸、清洗、消毒、滅菌操作流程等進行安全風險評估。應當簽訂合同，明確雙方的責任、權利和義務。建立定期聯(lián)系制度，對意見和建議要有反饋和改進措施。
三、安全管理
1、醫(yī)療消毒供應中心應當加強安全管理，強化醫(yī)院感染預防與控制工作，科學設置并嚴格遵守安全管理相關規(guī)章制度與安全操作工作流程，降低發(fā)生醫(yī)院感染的風險。
2、應當設專人按照相關規(guī)定負責醫(yī)療消毒供應中心與其他醫(yī)院消毒供應中心之間物品交接管理工作，有效預防控制交叉污染。
3、醫(yī)療消毒供應中心的建筑布局應當遵循環(huán)境衛(wèi)生學和醫(yī)院感染管理的原則，符合要求，做到布局合理、分區(qū)明確、標識清楚、潔污分流、不交叉、不逆流。
4、醫(yī)療消毒供應中心應當劃分為工作區(qū)、輔助工作區(qū)和管理區(qū)。各工作區(qū)域換氣次數應當符合國家相關規(guī)定。嚴格按照《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》有關規(guī)定，加強對特殊感染復用器械的回收、運輸、儲存、處理相關管理。
5、應當按照《傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《消毒管理辦法》和《醫(yī)療機構水污染物排放標準GB18466》，對產生的污水進行嚴格無害化處理。
6、應當按照標準預防配備必要的安全設備和個人防護用品，如：圓頂工作帽、口罩、面罩、防水的隔離衣、專用鞋、防刺傷的手套、洗眼器、防噪聲耳塞，防止有毒氣體環(huán)氧乙烷、過氧化氫、甲醛等泄露的應急防毒面具和報警系統(tǒng)等，加強培訓，保證工作人員能夠正確使用。
7、當工作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露事件時，應當采取相應的處理措施，并及時報告機構內的相關部門，做好記錄存檔，實現(xiàn)可追溯。
8、管理人員應當定期對醫(yī)療消毒供應中心的危險因素和安全風險進行評估，確保醫(yī)療消毒供應中心安全。定期舉行醫(yī)療消毒供應中心安全和消防安全演練并保存記錄。
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