一、總體平面布局制藥企業(yè)的質(zhì)量控制區(qū)是指質(zhì)量控制(QC)實(shí)驗(yàn)室,其規(guī)模和布局可根據(jù)企業(yè)實(shí)際工作量的大小,以及企業(yè)生產(chǎn)藥品的主要質(zhì)量控制內(nèi)容和檢測項(xiàng)目進(jìn)行設(shè)置應(yīng)與企業(yè)的檢驗(yàn)要求和業(yè)務(wù)量相適應(yīng),并滿足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)需要。根據(jù) GMP中的相關(guān)要求“質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開”,制藥企業(yè)質(zhì)量控制區(qū)的設(shè)置通常應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)相對(duì)獨(dú)立,但考慮到企業(yè)生產(chǎn)中的實(shí)際效率和管理,如取樣的方便,質(zhì)量控制區(qū)又不應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)太遠(yuǎn)。二、建筑布局考慮質(zhì)量控制區(qū)會(huì)放置大量精密儀器設(shè)備以及未來發(fā)展的靈活性,從建筑設(shè)計(jì)的角度建議采用鋼筋混凝土框架式結(jié)構(gòu),使建筑既有良好的抗震性能,又能方便未來改造。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室建筑的具體情況以及考慮到節(jié)能的要求,實(shí)驗(yàn)室的凈高建議為2.5-3.0m,其技術(shù)夾層的高度可根據(jù)所需空調(diào)形式及結(jié)構(gòu)形式來決定??紤]到質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室涉及高壓滅菌鍋、培養(yǎng)箱等大型設(shè)備,如設(shè)置在二層或二層以上樓層的還應(yīng)根據(jù)設(shè)備重量準(zhǔn)確計(jì)算建筑樓面載荷,以確保安全。三、功能布局質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的空間以滿足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要,每一類分析操作均應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的區(qū)域,設(shè)計(jì)中根據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)的實(shí)際需求,建議遵循布置原則:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。一般包括以下主要功能房間或區(qū)域:1、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的接收/貯存區(qū)質(zhì)量控制區(qū)內(nèi)可設(shè)置獨(dú)立的試劑存放間,試劑存放間的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足相關(guān)化學(xué)品存放要求,對(duì)于易...
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一、化學(xué)合成原料藥工藝特點(diǎn)化學(xué)合成藥物一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡單的化工原料經(jīng)過一系列化學(xué)合成和物理處理過程制得,或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過程制得,一般要經(jīng)過較多的合成步驟,生產(chǎn)周期長;生產(chǎn)過程中使用大量的有機(jī)溶解,易燃、易爆,生產(chǎn)過程中常會(huì)出現(xiàn)比較苛刻的條件,如高溫、高壓、超低溫、高真空等工藝生產(chǎn)條件;對(duì)于原料藥的精制、烘干及包裝工序的環(huán)境至少滿足 D 級(jí)。有以下特點(diǎn):反應(yīng)過程復(fù)雜,操作工序較多,設(shè)備臺(tái)數(shù)較多。一般使用大量酸、堿、有機(jī)中間體和有機(jī)溶媒,車間對(duì)防火、防爆、防腐等要求較高。設(shè)備數(shù)量多,管道量大,需合理布置操作面。盡量利用位能考慮物料的輸送。充分考慮危險(xiǎn)工藝的布置。原料藥精烘包(精制、烘干、包裝)崗位按GMP 要求。合成車間一般均由連續(xù)幾步化學(xué)反應(yīng)組成,其反應(yīng)步驟有特定的順序,反應(yīng)過程也有繁簡不同,另外合成車間設(shè)備多、管道多,并且生產(chǎn)過程自動(dòng)化水平不高,仍以間歇手工操作為主,因此在車間布置時(shí)應(yīng)充分考慮上述因素,進(jìn)行合理布置。二、化學(xué)合成原料藥車間的工藝布局要求工藝布局需要綜合考慮安全、環(huán)保、經(jīng)濟(jì)、操作方便等因素,實(shí)現(xiàn)人、物分流 ;部分操作間的地、墻面應(yīng)考慮防污、防腐蝕 ;根據(jù)物料性質(zhì)和工藝要求,選擇不同材質(zhì)的設(shè)備 ;應(yīng)盡量利用廠房的自然通風(fēng)、自然采光 ;相似崗位集中布置,便于操作、維修保養(yǎng)等 ;最終的結(jié)晶、過濾、干燥、內(nèi)包裝崗位,需嚴(yán)格按照現(xiàn)...
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醫(yī)藥生產(chǎn)過程中直接接觸藥品傳輸?shù)墓に嚬艿溃菢?gòu)成醫(yī)藥生產(chǎn)工藝的重要組成部分。藥品生產(chǎn)的各種潔凈工藝管道中,由于不銹鋼管道性能優(yōu)良而被廣泛應(yīng)用。藥品生產(chǎn)工藝及 GMP認(rèn)證對(duì)于潔凈管道有著極為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),要求其必須滿足耐腐蝕、無污染、內(nèi)壁光潔等良好的介質(zhì)輸送環(huán)境。依據(jù)這些要求,施工單位在作業(yè)過程中及產(chǎn)成品必須符合制藥行業(yè)GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。為了控制好潔凈管道施工質(zhì)量,滿足GMP認(rèn)證要求,對(duì)于不銹鋼管道的施工,其核心問題就是做好管道焊接接頭,有效把控焊接全過程管理。焊接過程中,實(shí)施焊接質(zhì)量控制的目的是要防止各種焊接缺陷。為了達(dá)到這一目的,在潔凈管道施工過程中必須對(duì)其生產(chǎn)全過程進(jìn)行控制,才能滿足潔凈管道在實(shí)際使用過程中的潔凈要求。一、潔凈管道材料的選擇藥品GMP對(duì)管材選擇要求其無毒、耐腐蝕,同時(shí)要求管材與輸送介質(zhì)接觸時(shí)不與介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或輸送介質(zhì)吸附。奧氏體不銹鋼有很好的耐腐蝕性,這種材料具有無磁性,焊接性能優(yōu)良、熱處理不會(huì)硬化等特性。根據(jù)這些特性可以看出,奧氏體不銹鋼管從潔凈要求和焊接性能都可以滿足 GMP的認(rèn)證要求,是制藥車間輸送無菌介質(zhì)的上佳選擇,也是FDA極力推薦使用的管材。二、管道安裝潔凈系統(tǒng)管道的工藝安裝是制藥工程潔凈系統(tǒng)管道安裝中重要的環(huán)節(jié)之一。主要包括潔凈系統(tǒng)管道線路現(xiàn)場實(shí)測、工藝管道預(yù)組裝、管道預(yù)處理、支吊架制安、管路定位安裝、潔凈系統(tǒng)絕熱層表面防護(hù)處理等,而各環(huán)節(jié)的施工質(zhì)...
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一、建筑、裝飾和結(jié)構(gòu) 為滿足未來實(shí)驗(yàn)室具有較高程度的調(diào)整靈活性,理化實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)用房在結(jié)構(gòu)選型和室內(nèi)建筑布局時(shí)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)單元組合設(shè)計(jì),每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)單元開間、進(jìn)深和層高應(yīng)按實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備尺寸、安裝及維護(hù)檢修的要求確定,并與通風(fēng)柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)及管道空間布置緊密結(jié)合。通常情況下,開間模式分為3.0m、3.3m、3.6m三種,進(jìn)深一般在6m-9m之間,層高設(shè)計(jì)應(yīng)考慮空調(diào)、消防等管道安裝位置和設(shè)備的運(yùn)輸以及安裝空間,不設(shè)吊頂時(shí)室內(nèi)凈高不應(yīng)低于2.8m,設(shè)置吊頂時(shí)不應(yīng)低于2.6m。單面走廊凈寬可采用1.5m,中間走廊凈寬宜為2.0m,大型理化實(shí)驗(yàn)室可考慮設(shè)置設(shè)備專用走廊,走廊凈寬采用2.8m,門窗設(shè)計(jì)根據(jù)各實(shí)驗(yàn)用房具體情況確定。不同實(shí)驗(yàn)用房的室內(nèi)裝修選擇不同,使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿的實(shí)驗(yàn)室,內(nèi)裝修應(yīng)耐酸堿、耐腐蝕。實(shí)驗(yàn)室墻面除具有放射性等特殊要求的實(shí)驗(yàn)用房外,其他可采用金屬壁板結(jié)構(gòu),無凈化要求的實(shí)驗(yàn)室可不設(shè)置吊頂或采用格柵吊頂,地面材料根據(jù)不同用房要求可選擇防靜電架空地板、耐磨地坪或PVC卷材。實(shí)驗(yàn)臺(tái)架的布置應(yīng)考慮安全性和方便性,可采用島型、半島型、L型、U型或一字型。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)形式宜采用鋼筋混凝土框架、鋼框架或排架結(jié)構(gòu),樓面活荷載一般為400kg/m2500kg/m2。對(duì)于周圍環(huán)境振動(dòng)反應(yīng)敏感或受環(huán)境振動(dòng)影響而不能正常使用的天平、電鏡、譜儀等精密儀器,應(yīng)采取被動(dòng)隔振措施,空調(diào)機(jī)組等自身產(chǎn)生振動(dòng)的動(dòng)力設(shè)備應(yīng)采取主...
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一、制藥車間廢氣及其危害為實(shí)現(xiàn)既定的藥效,藥品的成分是復(fù)雜的,且這些成分需要以一定的方式組合起來,而這就決定了藥物制造是一個(gè)復(fù)雜的流程,也難以避免地產(chǎn)生各類廢氣,尤其是有機(jī)廢氣。含硫化合物,能夠進(jìn)一步產(chǎn)生硫化氫和二氧化硫,甚至產(chǎn)生三氧化硫、硫酸和其他硫酸根化合物。含氮化合物,可以再生成一氧化氮、二氧化氮, 甚至硝酸、硝酸化合物以及臭氧。碳?xì)浠衔?,進(jìn)一步生成一氧化碳和二氧化碳。碳?xì)浠衔?,很容易生成揮發(fā)性有機(jī)物結(jié)合體,再生成醛類和酮類物質(zhì)。鹵素化合物,可進(jìn)一步生成氯化氫、氟化氫 等污染物。無機(jī)顆粒物,主要是粉碎、碾磨、篩分、焚燒等工藝后產(chǎn)生的粉塵和煙塵。而另一方面,因?yàn)樵?加工過程中需要使用大量的揮發(fā)性有機(jī)溶劑比如乙酸 乙酯、丙酮、苯類、醇類、醋酸丁酯等,也會(huì)產(chǎn)生VOCs 污染。由此可見,制藥過程所產(chǎn)生的廢氣不僅成分復(fù)雜、 類型多元化,其廢氣總量、流量也大,處理較為困難。制藥廢氣中很多污染物都有一定的污染性,會(huì)對(duì)環(huán)境和人體造成危害。其中存在的部分顆粒物即粉塵、煙塵,會(huì)損害人類的眼睛、鼻腔、咽部、肺臟等器官,還會(huì)攜帶一定的有害微生物 ;一氧化碳濃度過高會(huì)引發(fā)人體中毒 ;氮氧化物傷害人體多種器官,腐蝕人體皮膚 ;硫氧化物刺激眼睛,可致癌 ;VOCs 多有毒性, 部分有致癌能力,傷及肝臟、腎臟、循環(huán)系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等。而這些污染物又具有破壞臭氧層、腐蝕周邊 建筑物等基礎(chǔ)設(shè)施、危害動(dòng)植物破壞...
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一、一般規(guī)定1、 醫(yī)用氣體安裝工程開工前應(yīng)具備下列條件:施工企業(yè)、施工人員應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)證明與執(zhí)業(yè)證書;已批準(zhǔn)的施工圖設(shè)計(jì)文件;壓力管道與設(shè)備已按有關(guān)要求報(bào)建;施工材料及現(xiàn)場水、電、土建設(shè)施配合準(zhǔn)備齊全。2、醫(yī)用氣體器材設(shè)備安裝前應(yīng)開箱檢查,產(chǎn)品合格證應(yīng)與設(shè)備編號(hào)一致,配套附件文件應(yīng)與裝箱清單一致,設(shè)備應(yīng)完整,應(yīng)無機(jī)械損傷、碰傷,表面處理層應(yīng)完好無銹蝕,保護(hù)蓋應(yīng)齊全。3、醫(yī)用氣體管材及附件在使用前應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行外觀檢查,并應(yīng)符合下列規(guī)定:所有管材端口密封包裝應(yīng)完好,閥門、附件包裝應(yīng)無破損;管材應(yīng)無外觀制造缺陷,應(yīng)保持圓滑、平直,不得有局部凹陷、碰傷、壓扁等缺陷;高壓氣體、低溫液體管材不應(yīng)有劃傷壓痕;閥門密封面應(yīng)完整,無傷痕、毛刺等缺陷;法蘭密封面應(yīng)平整光潔,不得有毛刺及徑向溝槽;非金屬墊片應(yīng)保持質(zhì)地柔韌,應(yīng)無老化及分層現(xiàn)象,表面應(yīng)無折損及皺紋;管材及附件應(yīng)無銹蝕現(xiàn)象。4、焊接醫(yī)用氣體銅管及不銹鋼管材時(shí),均應(yīng)在管材內(nèi)部使用惰性氣體保護(hù),并應(yīng)符合下列規(guī)定:焊接保護(hù)氣體可使用氮?dú)饣驓鍤?,不?yīng)使用二氧化碳?xì)怏w;應(yīng)在未焊接的管道端口內(nèi)部供應(yīng)惰性氣體,未焊接的鄰近管道不應(yīng)被加熱而氧化;焊接施工現(xiàn)場應(yīng)保持空氣流通或單獨(dú)供應(yīng)呼吸氣體;現(xiàn)場應(yīng)記錄氣瓶數(shù)量,并應(yīng)采取防止與醫(yī)用氣體氣瓶混淆的措施。5、輸送氧氣含量超過23.5%的管道與設(shè)備施工時(shí),嚴(yán)禁使用油膏。醫(yī)用氣體報(bào)警裝置在接入前應(yīng)先進(jìn)行報(bào)警自測試...
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一、細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)以自體 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品為例,當(dāng)前其生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)大致可分為兩類:一站式工作站布局設(shè)計(jì)和結(jié)合式布局設(shè)計(jì),需要注意同一種類型也可能會(huì)基于產(chǎn)品本身的工藝特點(diǎn)而有差異性的布局設(shè)計(jì)。一站式工作站布局設(shè)計(jì)往往是在同一個(gè)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)設(shè)計(jì)多個(gè)生產(chǎn)操作間或隔間,一個(gè)生產(chǎn)操作間或隔間內(nèi)可完成所有工序生產(chǎn)直至該批次生產(chǎn)結(jié)束。檢查一站式工作站布局時(shí),應(yīng)結(jié)合布局特點(diǎn)(操作間或隔間),關(guān)注其人物流交叉污染風(fēng)險(xiǎn),如人/物/廢棄物流向是否為單向流,壓差設(shè)計(jì)、氣流流型情況(必要時(shí))。結(jié)合式布局設(shè)計(jì),往往是在同一個(gè)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)設(shè)計(jì)多個(gè)生產(chǎn)操作間,每個(gè)生產(chǎn)操作間可以完成細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)中某個(gè)或多個(gè)生產(chǎn)步驟(比如細(xì)胞分離/分選,激活,轉(zhuǎn)導(dǎo),擴(kuò)增,收獲與制劑),通過多個(gè)生產(chǎn)操作間的串聯(lián)完成一個(gè)批次的生產(chǎn)。檢查結(jié)合式布局時(shí),應(yīng)結(jié)合其對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì),關(guān)注涉及敞口操作的工序間是否存在物料或產(chǎn)品在不同潔凈級(jí)別間的穿梭(比如 B 級(jí)→C 級(jí)→B 級(jí)),關(guān)注產(chǎn)品不同工序生產(chǎn)之間的混淆及交叉污染的控制,關(guān)注其無菌控制。檢查應(yīng)結(jié)合細(xì)胞治療產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)及細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的布局開展,操作間的數(shù)量應(yīng)滿足現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝和產(chǎn)能需求,應(yīng)在文件中明確各個(gè)操作間的功能,且現(xiàn)場有明確標(biāo)識(shí),關(guān)注生產(chǎn)過程中的轉(zhuǎn)移操作、房間壓差控制、是否跨越房間操作、生產(chǎn)操作人員的交叉移動(dòng)、設(shè)備的定置管理、滅活與消毒以及人物流流向等,關(guān)注企業(yè)...
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一、設(shè)計(jì)原則1、合規(guī)性原則嚴(yán)格按照 GMP 規(guī)范以及相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50073-2013)等。這些標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了不同制劑生產(chǎn)區(qū)域的溫濕度、潔凈度、通風(fēng)換氣等具體指標(biāo),設(shè)計(jì)過程中必須嚴(yán)格執(zhí)行,確保各項(xiàng)參數(shù)滿足要求。2、安全性原則暖通系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮消防安全、電氣安全以及人員操作安全。例如,在通風(fēng)系統(tǒng)中設(shè)置防火閥,防止火災(zāi)通過通風(fēng)管道蔓延;電氣設(shè)備選用符合防爆要求的產(chǎn)品,避免在易燃易爆環(huán)境中引發(fā)安全事故;同時(shí),合理設(shè)計(jì)設(shè)備布局和操作空間,方便人員進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和操作,減少安全隱患。3.節(jié)能性原則在滿足生產(chǎn)要求的前提下,盡量采用節(jié)能技術(shù)和設(shè)備,降低能源消耗。例如,選用高效節(jié)能的空調(diào)機(jī)組、通風(fēng)機(jī),采用智能控制系統(tǒng)根據(jù)車間實(shí)際需求自動(dòng)調(diào)節(jié)設(shè)備運(yùn)行參數(shù),實(shí)現(xiàn)節(jié)能運(yùn)行。同時(shí),合理設(shè)計(jì)保溫措施,減少熱量損失,提高能源利用效率。二、設(shè)計(jì)要點(diǎn)1、溫度與濕度控制不同區(qū)域的溫濕度標(biāo)準(zhǔn)根據(jù) GMP 規(guī)范,無菌制劑生產(chǎn)區(qū)溫度應(yīng)嚴(yán)格控制在 20 - 24℃,相對(duì)濕度在 45% - 60%。以小容量注射劑生產(chǎn)為例,該區(qū)域的藥品對(duì)溫度和濕度變化較為敏感,適宜的溫濕度條件有助于保證藥品的穩(wěn)定性和微生物限度符合標(biāo)準(zhǔn),防止藥品在生產(chǎn)過程中受到微生物污染或發(fā)生物理化學(xué)性質(zhì)的改變??诜苿┥a(chǎn)區(qū)溫度可控制在 18 - 26℃,相對(duì)...
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一、業(yè)務(wù)受理室業(yè)務(wù)受理室應(yīng)綜合考慮業(yè)務(wù)流程,方便接收確認(rèn)樣品。宜布局在首層,采用開放式柜臺(tái)辦公,柜臺(tái) 高度宜不高于800mm。宜設(shè)置信息登記、檢驗(yàn)樣品收發(fā)、檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)和收費(fèi)區(qū)域。設(shè)置供客戶咨 詢、查詢的設(shè)施。宜放置樣品短期儲(chǔ)存裝置。二、樣品室樣品室分為樣品制備室和樣品儲(chǔ)藏室(區(qū)),樣品制備室應(yīng)包含樣品制備所用的設(shè)備、操作臺(tái)及洗滌 池,樣品儲(chǔ)藏室(區(qū))包括單獨(dú)設(shè)置的樣品儲(chǔ)藏室以及未單獨(dú)設(shè)室的樣品儲(chǔ)藏區(qū)。樣品制備室的操作臺(tái)應(yīng)緊鄰洗滌池,寬度宜為500mm800mm,高度宜為760mm840mm。樣品儲(chǔ)藏環(huán)境分為常溫和低溫兩種條件。常溫環(huán)境宜采用儲(chǔ)物架存放;低溫環(huán)境宜采用冰箱或冰 柜保存樣品。如條件許可,宜設(shè)置整體式的冷庫。樣品儲(chǔ)藏室(區(qū))要求通風(fēng)、避光、一定的溫濕度,能防 蟲、防蠅、防鼠。易燃、易爆和有毒的危險(xiǎn)品的宜設(shè)置單獨(dú)放置區(qū)域。三、前處理室樣品前處理室分為無機(jī)前處理室和有機(jī)前處理室,兩室應(yīng)單獨(dú)設(shè)計(jì)并分開設(shè)置。無機(jī)前處理室消化過程需在通風(fēng)柜中進(jìn)行,通風(fēng)柜應(yīng)耐強(qiáng)酸腐蝕。有機(jī)前處理室應(yīng)配備通風(fēng)柜或桌面通風(fēng)罩,通風(fēng)柜設(shè)在遠(yuǎn)離出口且靠近管井的位置。前處理室應(yīng)設(shè)有通風(fēng)換氣裝置。前處理用設(shè)備如旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器、氮吹儀、微波消解儀、離心機(jī)、濃縮儀 等有揮發(fā)溶劑或刺激性氣體的裝置應(yīng)放在通風(fēng)柜中。實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)耐強(qiáng)酸強(qiáng)堿腐蝕、耐高溫及耐有機(jī)溶劑,宜采用環(huán)氧樹脂臺(tái)面及環(huán)氧樹脂水槽。試劑 柜、器皿柜等功能高柜設(shè)...
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目前,在恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方面的主要研究主要集中在對(duì)溫濕度的精準(zhǔn)控制方面。但根據(jù)實(shí)際建設(shè)的具體條件和實(shí)際應(yīng)用范圍進(jìn)行適用性設(shè)計(jì)方面的研究鮮有報(bào)道。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是一種結(jié)構(gòu)復(fù)雜和技術(shù)性較強(qiáng)的工程,其應(yīng)用領(lǐng)域較廣,各領(lǐng)域因檢測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和目的的不同,在恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方面會(huì)有顯著的差異,所以必須按照具體應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)行有針對(duì)性的設(shè)計(jì)與研究。為此,重點(diǎn)對(duì)煙草檢測實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)方面的選擇要點(diǎn)進(jìn)行研究與討論。一、系統(tǒng)組成1、工藝目的環(huán)境溫濕度的波動(dòng)性對(duì)煙草實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備及測試結(jié)果的準(zhǔn)確性有重要影響,卷煙國標(biāo)規(guī)定在對(duì)卷煙的吸阻、圓周、硬度、通風(fēng)率、質(zhì)量以及主流煙氣等項(xiàng)目進(jìn)行檢測時(shí)須在溫濕度滿足測試試驗(yàn)的大氣條件下進(jìn)行,所以在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)根據(jù)實(shí)際的檢測指標(biāo)和應(yīng)用的范圍合理地確定實(shí)驗(yàn)室的濕度波動(dòng)度、空氣流速、噪聲等參數(shù)以滿足工藝性的使用目的,預(yù)防實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)時(shí)無法滿足使用或檢定標(biāo)準(zhǔn)。2、系統(tǒng)構(gòu)成恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是采用智能的控制方式實(shí)現(xiàn)對(duì)溫濕度的控制。按照系統(tǒng)單元一般劃分為恒溫恒濕機(jī)系統(tǒng)、新風(fēng)系統(tǒng)、送回風(fēng)系統(tǒng)、保溫系統(tǒng)、供電系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、溫濕度檢測系統(tǒng)、信息化系統(tǒng)和消防系統(tǒng)等,其結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí),必須充分考量系統(tǒng)的構(gòu)成單元的銜接與配合,防止相互干擾、設(shè)計(jì)得不合理,導(dǎo)致無法滿足使用條件和日常維護(hù)困難等因素的發(fā)生。一般地在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)結(jié)合實(shí)際以發(fā)展的角度考量各系統(tǒng)的先進(jìn)性,并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的布局合理...
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